Working with Us

Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.

Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives. Read more: careers.bms.com/working-with-us .

Bristol Myers Squibb es un empleador que brinda igualdad de oportunidades . Las personas que apliquen para cualquier vacante, y que estén calificadas para la misma recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad, edad, discapacidad, condición de veterano protegido, embarazo, ciudadanía, estado civil, expresión de género, información genética, afiliación política o cualquier otra característica protegida por la ley.

Responsable de la supervisión del progreso de un ensayo clínico y de garantizar que se realice, registre e informe de acuerdo con el protocolo, los procedimientos operativos estándar (SOP), las buenas prácticas clínicas (BPC) y los requisitos reglamentarios aplicables ( s).

Actuar como uno de los puntos de contacto a nivel de Hub para las partes interesadas internas y externas.

• Contribuir significativamente al equipo de estudio y al personal del sitio de entrenadores para mejorar el rendimiento del sitio y del centro.

• Servir como un recurso clave para los colegas, proporcionando orientación, capacitación líder y tutoría a otros miembros del equipo a través de un proceso de tutoría mediante presentaciones formales e informales.

• Ayudar a la gerencia en diversas tareas, según se le asigne o solicite.

Busque de manera proactiva mejorar las habilidades de comunicación tanto con las partes internas (nivel global) como con todas las partes externas relevantes y entrene a otros para que hagan lo mismo.

• Identifica nuevos investigadores potenciales, a través de colaboraciones continuas con partes interesadas internas y externas. Evalúa investigadores potenciales y sus sitios para asegurarse de que tengan los recursos y las capacidades para realizar ensayos clínicos. Documenta la visita y comunica los hallazgos. Proporciona comentarios sobre los hallazgos de la Evaluación potencial del sitio a los colaboradores. Recomienda sitios durante el proceso de viabilidad y / o selección del sitio.

• Desarrolla nuevos sitios, que tienen una experiencia mínima en investigación, brindando apoyo para comprender los requisitos para ejecutar ensayos clínicos (es decir, SOP, capacitación, recursos de personal, etc.)

• Determina la necesidad y / o el tipo de visita previa al estudio que se requiere según la experiencia previa del sitio con la ejecución de ensayos clínicos de BMS.

• Realiza visitas de iniciación en colaboración con otros miembros del equipo de estudio y grupos funcionales auxiliares. Proporciona capacitación individualizada y específica del protocolo basada en la experiencia del investigador y del personal del sitio, antes de la activación del sitio.

• Revisa las actividades y la calidad del sitio a través de visitas al sitio y fuera del sitio. Realiza actividades de monitoreo y garantiza la seguridad y protección de los sujetos del estudio de acuerdo con el plan de monitoreo, los PBPD de BMS y las mejores prácticas, el protocolo, las Directrices ICH / GCP y otras regulaciones locales según corresponda.

• Realice actividades de Monitoreo de sitio no cegado para proteger a los ciegos del estudio actuando como una fuente de monitoreo secundaria separada del monitor ciego. Incluye actividades de monitoreo del sitio para farmacia, revisión de aleatorización, responsabilidad de medicamentos y conciliación de los productos de investigación cegados. Trabajar con el personal del estudio no ciego, incluidos farmacéuticos o preparadores de medicamentos no ciegos, y comunicarse solo con el personal interno del estudio BMS no ciego durante la realización del estudio.

• Si bien el monitoreo demuestra la capacidad de usar datos para evaluar riesgos, identificar problemas y tomar decisiones apropiadas. Identifica los factores clave y la importancia relativa de un problema. Analice la causa raíz y el sesgo potencial. Busca información adecuada y crea un plan de acción correctivo o preventivo y comunica el proceso de manera lógica y oportuna.

• Realiza actividades de cierre del sitio cuando se completan todas las visitas de protocolo requeridas y el seguimiento.

• Administra múltiples protocolos, en múltiples áreas terapéuticas, que pueden requerir viajes, según la ubicación del sitio asignado y / o el territorio geográfico.

• Asegura la calidad de los datos enviados desde los sitios de estudio y asegura la vigencia de los datos mediante el uso de los sistemas disponibles para seguir las actividades del sitio.

• La revisión del listado de datos clínicos se realiza en los puntos de tiempo asignados de acuerdo con el plan de revisión de datos y / o SMP

• Supervisa las actividades generales del personal del sitio sobre el que no hay autoridad directa.

• Motiva / influye en el sitio para cumplir con los objetivos del estudio, incluidas las metas de inscripción y retención. Demuestra flexibilidad y adaptabilidad al comunicarse con diferentes partes interesadas utilizando el método de comunicación más apropiado.

• Anticipa, identifica y apoya proactivamente al sitio en la resolución de problemas a medida que ocurren. Documenta de manera adecuada y escala de manera oportuna los problemas pendientes graves o persistentes a la administración y al equipo del proyecto. Inicia, recomienda, documenta y comunica acciones correctivas según sea necesario y realiza un seguimiento para garantizar que se implementen las acciones correctivas / preventivas basadas en el análisis de la causa raíz.

• Participación en el proceso de auditoría / inspección de Cumplimiento Normativo, según sea necesario. Esto incluye el desarrollo e implementación de acciones correctivas y preventivas en el sitio.

• Prepara y presenta informes escritos, tanto de seguimiento como administrativos, de manera oportuna, precisa, concisa, profesional y objetiva.

• Construye, cultiva y mantiene relaciones con los clientes e identifica sinergias entre las necesidades del cliente y los intereses de la empresa.

• Genera confianza con los clientes sirviendo como un recurso consistente y preciso.

• Identificar y resolver proactivamente problemas potenciales tanto a nivel de sitio como de país / centro.

• Colaborar con CTM y / o la gerencia de línea para ayudar en la resolución de problemas más complejos.

Requirements

• Bachelors or Master degree required. Field of study within life sciences or equivalent

• At least 5 years of monitoring experience. Demonstrate leadership skill, mentor and coach capability

• Relevant prior Pharma/Biotech Sponsor employment or experience as a clinical study coordinator preferred • Experience in the drug discovery/development process.

• Basic to good knowledge of ICH/GCP Guidelines and applicable local laws and regulations (Health Authorities) which govern clinical trials.

• Knowledge and understanding of clinical research processes, regulations and methodology

• Understanding of clinical landscape with practical knowledge of a variety of medical settings and medical records management

• Organization and time management skills.

• Ability to build, maintain and strengthen relationships even under pressure and/ or in difficult situations

• Good verbal and written communication skills (both in English and local language).

If you come across a role that intrigues you but doesn’t perfectly line up with your resume, we encourage you to apply anyway. You could be one step away from work that will transform your life and career.

Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers

With a single vision as inspiring as “Transforming patients’ lives through science™ ”, every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in an inclusive culture, promoting diversity in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

On-site Protocol

BMS has a diverse occupancy structure that determines where an employee is required to conduct their work. This structure includes site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design jobs. The occupancy type that you are assigned is determined by the nature and responsibilities of your role:

Site-essential roles require 100% of shifts onsite at your assigned facility. Site-by-design roles may be eligible for a hybrid work model with at least 50% onsite at your assigned facility. For these roles, onsite presence is considered an essential job function and is critical to collaboration, innovation, productivity, and a positive Company culture. For field-based and remote-by-design roles the ability to physically travel to visit customers, patients or business partners and to attend meetings on behalf of BMS as directed is an essential job function.

BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to adastaffingsupport@bms.com . Visit careers.bms.com/ (https://careers.bms.com/eeo-accessibility) eeo-accessibility to access our complete Equal Employment Opportunity statement.

BMS cares about your well-being and the well-being of our staff, customers, patients, and communities. As a result, the Company strongly recommends that all employees be fully vaccinated for Covid-19 and keep up to date with Covid-19 boosters.

BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.

Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.

Company: Bristol-Myers Squibb

Req Number: R1578880

Updated: 2024-05-02 03:21:19.161 UTC

Location: Ciudad de México-MEX

Bristol Myers Squibb is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, disability, protected veteran status, pregnancy, citizenship, marital status, gender expression, genetic information, political affiliation, or any other characteristic protected by law.