A sua missão será:

A sua missão será ficar responsável pelas análises físico-químicas de complexidade intermediária a avançada de matérias primas, produto em processo, produto acabado, estudos de estabilidade, validações de processos, análise de água, cleaning, entre outros.

Papéis e Responsabilidades:

• Seguir os procedimento/instruções de trabalho descritos, de forma obter resultados com qualidade e segurança no controle de qualidade do site de Paulínia.

• Executar as análises físico-químicas de media a alta complexidade em matérias-primas, amostras de processo produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), estabilidade, protocolos de validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo a programação de análise, conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos.

• Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (duplo/triplo check), conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos e ALCOA+.

• Auxiliar/contribuir/executar com elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc) congruentes com as atividades do laboratório de controle de qualidade físico-químico.

• Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos.

• Colaborar com os cuidados dos equipamentos do laboratório de controle de qualidade físico-químico (em uso/qualificação), operarando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes.

• Colaborar com treinamento de novos funcionários, garantindo aderência aos procedimentos vigentes.

• Colaborar/executar investigação das falhas analíticas, eventos e discrepâncias.

• Excutar implementação de ações preventivas/corretivas evidenciadas em discrepâncias/eventos/OOX, auditorias internas ou externas.

• Participar/executar projetos congruentes as atividades analíticas de sua responsabilidade (job analitico).

• Participar em atividades de Housekeeping.

• Atender aos clientes internos do site.

• Garantir atendimento de requerimentos de EHS.

• Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados (Data Integrity/ALCOA+).

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requeridos

• Superior completo em fármacia, química, biologia, bioquímica ou engenharia química.

• Experiência na indústria farmacêutica e/ou veterinária.

• Experiência com análise de HPLC e produto acabado.

• Experiência com análise físco-químicas básicas (técnicas analíticas - fundamentos e análises físco-químicas) e técnicas assépticas (cleaning, água/validação processo).

• Conhecimento do Pacote Office (Excel, Power BI).

• Inglês: Básico.

Desejáveis

• Conhecimentos de sistemas da qualidade.

• Conhecimento em ferramentas como SAP, Lims, Empower, Openlab, Labx, Trackwise.

• Conhecimento de boas práticas de laboratório (uso de EPIs, organização e limpeza da área de trabalho).

• Conhecimento de data integrity (boas práticas de documentação, ALCOA+).

• Conhecimento de ferramentas qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, desvios, eventos, treinamentos, SOP).

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.